Morbidade e mortalidade no fechamento de estomas: revisão de 10 anos / Morbidity and mortality of stoma closure: a 10-year review

Introdução: O fechamento de estomas, embora rotineiramente performado, ainda não pode ser considerado um procedimento simples. Nós reportamos, desta forma, a morbidade, mortalidade e fatores de riscos associados a este procedimento em um período de dez anos. Métodos: Revisão retrospectiva de 252 prontuários (149 homens; 103 mulheres), com uma média de 56 anos de idade (18 a 89 anos), que foram submetidos a fechamento de estomas, com análise de complicações clínicas e cirúrgicas, características relacionadas ao estoma, entre outros. Admissão em UTI, complicações precoces (até 30 dias) (classificação de Clavien-Dindo), e tardias, além de óbito, foram analisados. Os testes T de Student, ANOVA, Qui-Quadrado de Pearson, exato de Fischer e de Mann-Whitney foram utilizados para análise paramétrica e não-paramétrica. Resultados: Tumores colorretais (64%) e diverticulite (10%) foram as principais causas para a confecção do estoma. 112 (44,4%) dos pacientes tiveram pelo menos uma complicação cirúrgica. As complicações precoces foram infecção de ferida operatória (13%), fistula e deiscência anastomótica/intestinal (9%), abscessos de cavidade ou parede abdominais (8,3%); tardiamente houveram 36 casos de hérnia incisional (14,2%) e uma estenose intestinal (0,3%). Comorbidades levaram a 10% maior probabilidade de ter uma ou mais complicações cirúrgicas, e todas as cinco mortes ocorreram nestes pacientes (2%). Estomas de intestino grosso, maior tempo operatório e admissão em UTI estiveram significamente relacionados a aumento da morbidade. Conclusão: Pacientes com comorbidades e estomas de intestino grosso tiveram mais risco de complicações. Cuidados pré e perioperatórios, e melhor seleção de pacientes são importantes na redução da morbimortalidade.(AU)

Introduction: Although routinely performed, stoma closure cannot as yet be considered a simple procedure. We report here the morbidity, mortality and risk factors associated with this procedure over a 10-year period. Methods: The medical records of 252 patients (149 men; 103 women), with a mean age of 56 years (18 to 89 years), who underwent stoma closure were retrospectively reviewed for postoperative clinical and surgical complications, stoma-related features, among others. ICU admission, early surgical complications (within 30 days) according to the Clavien-Dindo classification, late surgical complications, and death were analyzed. Student's t-test, ANOVA, Pearson's chi-square test, Fisher's exact test, and MannWhitney U test were used for parametric and nonparametric data. Results: Colorectal tumors (64%) and diverticulitis (10%) were the main reasons for stoma surgery. Overall, 112 (44.4%) patients had at least one surgical complication. Early complications included surgical wound infection (13%), fistula and anastomotic/ intestinal dehiscence (9%), and abdominal wall or intra-abdominal abscesses (8.3%). Late complications included 36 (14.2%) cases of incisional hernia and one case (0.3%) of stricture. Patients with comorbidities were 10% more likely to have one or more surgical complications, and all 5 deaths occurred in these patients (2%). Large-bowel ostomies, longer operative time and ICU admission were significantly related to increased morbidity. Conclusion: Patients with an increased number of comorbidities and large-bowel ostomies are at higher risk for complications. Pre- and perioperative care and accurate patient selection are important to reduce morbidity and mortality.(AU)

Avaliação da eficácia terapêutica e tolerabilidade da composição de Cassia fistula e Senna alexandrina Miller em uma amostra de voluntários com constipação intestinal funcional crônica: estudo clínico randomizado com placebo / Evaluation of clinical efficacy and tolerability for the combination of Cassia fistula + Senna alexandrina Miller in patients with chronic functional constipation: a randomized clinical study with placebo

Justificativa e objetivo: A constipação intestinal se caracteriza pela dificuldade constante ou eventual nas eliminações das fezes, as quais se tornam ressecadas. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica e tolerabilidade da composição Cassia fistula + Senna alexandrina Miller em pacientes diagnosticados com constipação intestinal funcional crônica (CIFC). Métodos: Estudo envolvendo 96 voluntários com diagnóstico de CIFC, conforme critérios de Rome III, randomizados em grupos ativo e placebo. A avaliação da eficácia primária foi realizada através da frequência média de evacuações (FME), consistência média das fezes (CMF) e melhora global da constipação (MGC). Foram realizadas ainda avaliações secundárias como número de dias seguidos sem evacuação, proporção de evacuações com dor, esforço, sensação de evacuação incompleta ou bloqueio, uso de manobras manuais, adesão às orientações relacionadas com a dieta, ingestão hídrica e prática de exercícios, uso da medicação de resgate e melhora da constipação, segundo avaliação subjetiva do participante. Resultados: Para os parâmetros de eficácia primária, o grupo ativo apresentou melhor desempenho do que o placebo. A proporção de participantes com MGC foi superior no grupo ativo. Para a maioria das avaliações secundárias de eficácia, o grupo ativo apresentou melhor desempenho quando comparado ao placebo. De acordo com a avaliação subjetiva dos participantes sobre a melhora da constipação, o grupo ativo apresentou melhor desempenho do que o placebo. Quanto à segurança, os dois grupos apresentaram resultados similares. Conclusão: Naturetti® na apresentação cápsulas mostrou-se seguro e eficaz comparado ao placebo, sendo alternativa para tratamento da CIFC...

Avaliação comparativa de eficácia clínica e tolerabilidade para a combinação de Cassia fistula e Senna alexandrina Miller em pacientes com constipação intestinal funcional crônica / Comparative evaluation of clinical efficacy and tolerability for the combination of Cassia fistula and Senna alexandrina Miller in patients with chronic functional constipation

JUSTIFICATIVA E OBJETIVO: A constipação intestinal é um problema crônico, frequente, que afeta a Qualidade de Vida dos indivíduos. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica e a tolerabilidade da composição Cassia fistula e Senna alexandrina Miller, na apresentação geleia sem açúcar, em pacientes diagnosticados com constipação intestinal funcional crônica. MÉTODOS: Estudo envolvendo 96 voluntários com diagnóstico de constipação intestinal funcional crônica, conforme Critérios de Roma III, randomizados em grupos ativo e placebo. A avaliação da eficácia primária foi realizada por meio da frequência média de evacuações, consistência média das fezes e melhora global da constipação. Foram realizadas ainda avaliações secundárias, como número de dias seguidos sem evacuação, proporção de evacuações com dor, esforço, sensação de evacuação incompleta ou bloqueio, uso de manobras manuais, sujeitos de pesquisa que aderiram às recomendações de hábitos de vida, uso de fármacos de resgate e melhora da constipação segundo avaliação do sujeito de pesquisa. RESULTADOS: A proporção de sujeitos da pesquisa que apresentou melhora global da constipação foi de 65,1% no grupo ativo e de 22,0% grupo placebo (p<0,0001). Para a maioria das avaliações secundárias de eficácia, o grupo ativo apresentou melhor desempenho quando comparado ao grupo pesquisa. De acordo com a avaliação dos sujeitos de pesquisa sobre a melhora da constipação, o grupo ativo apresentou melhor desempenho do que o grupo pesquisa. Quanto à segurança, os dois grupos apresentaram resultados similares. CONCLUSÃO: A geleia sem açúcar composta de Cassia fistula e Senna alexandrina Miller apresentou um comportamento seguro e eficaz, sendo uma alternativa para tratamento da constipação intestinal funcional crônica.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Intestinal constipation is a chronic and frequent problem that affects Quality of Life. The aim of this study was to evaluate the efficacy and tolerability of the composition Cassia fistula and Senna alexandrina Miller, as sugar free jelly, in patients diagnosed with chronic functional constipation. METHODS: We evaluated 96 volunteers diagnosed with functional constipation according to Rome III criteria. Volunteers were randomized into active and placebo groups. Primary efficacy endpoint was evaluated by mean frequency of bowel movements, consistency of stools and global improvement of constipation. Secondary endpoints were evaluated, such as number of days without bowel movements, proportion of bowel movements with pain, with strain, sensation of incomplete or blocked bowel movement, use of, manual maneuvers to facilitate defecation, subjects who adhered to the diet recommendation, use of rescue medication, and level of constipation improvement, according to subject evaluation. RESULTS: Global improvement of constipationwas observed in 65.1% of subjects enrolled in active group versus 22% in placebo group (p<0.0001). For most secondary efficacy evaluations, the active group performed better when compared to placebo group. According to the evaluation of the subjects on the improvement of constipation, the active group performed better than the placebo group. As for security, the two groups showed similar results. CONCLUSION: Cassia fistula and Senna alexandrina Miller sugar free jelly demonstrated to be safe and effective and it can be used as an alternative for the treatment of functional constipation.